Perfil requerido:

Experiencia y formación en:

• Experiencia demostrable de al menos 1 año en la monitorización, y gestión de ensayos clínicos abarcandopuesta en marcha (incluyendo regulatoria), seguimiento y cierre.

Formación mostrable en Farmacovigilancia a nivel regulatorio (Eudravigilance).

Noticia

• Innovación
• 973143481

anna.naves@antaviana.cat

correo electrónico(ELIMINAR)

• Sólido conocimiento del proceso de investigación clínica, incluyendo el conocimiento práctico de todas lasáreas funcionales de los ensayos clínicos y la terminología médica.
• Formación complementaria en normas de Buena Práctica Clínica, metodología y logística de ensayos clínicos.
• Conocimientos de los requisitos y procedimientos normativos, éticos y contractuales de los estudios clínicos. - Informática nivel de usuario avanzado (Office, Excel, Access, Correo, Internet, Bases de datos, etc). - Conocimiento de la captura electrónica de datos (CRD electrónicos), incluyendo las funciones básicas de procesamiento de datos. - Inglés, nivel medio tanto oral como escrito. Se valorará: - Capacidad organizativa y capacidad de trabajo en equipo. - Máster en monitorización/gestión de EC. - Se valorará experiencia en gestión y control de proyectos. - Capacidad de interactuar con el personal de todos los niveles para coordinar / ejecutar las actividades del estudio. - Capacidad de manejar varias prioridades dentro de múltiples y complejos ensayos. - Experiencia en participación de certificaciones de calidad tipo ISO o equivalente. - Capacidad de trabajar de manera independiente y organizada, priorizar y trabajar dentro de un ambiente de equipo matricial.

Tareas a realizar:

El/La trabajador/a realizará las siguientes tareas en el ámbito del proyecto de investigación: - Preparación, puesta en marcha y seguimiento de los estudios y estudios clínicos gestionados por la UCAICEC.

- Supervisión de la gestión de los centros, la supervisión clínica y los resultados de la supervisión central, centrándose en la seguridad de los pacientes, el cumplimiento de los protocolos, las BPC y la normativa, y la integridad de los datos. - Revisar la calidad e integridad de los datos clínicos de los ensayos.

- Control de calidad de los estudios, vigilancia del cumplimiento de las normas de Buena Práctica Clínica y de la normativa que regula la investigación clínica

Finciadores